Öksürük şurubu üreten bir birim olan Marion Biotech’in lisansının, yanlış bir ilaç partisinin Özbekistan’da 18 çocuğun ölümüyle bağlantılı olması üzerine iptal edilmesinin ardından, Gautam Budh Nagar’ın uyuşturucu kontrol departmanı diğer 15 öksürük ilacı üretim biriminden numune topladı .
Marion Biotech’in lisansı geçen hafta feshedildi. (Reuters)
burayı oku: Dört ilaç firmasında üretim durduruldu, altı ruhsat askıya alındı
Özbekistan olayı Aralık 2022’de bildirildi ve şirketin lisansının geçen hafta iptal edilmesine yol açtı.
“Kalite testi için bölgedeki diğer formülasyon şirketlerinden örnekler topladık. Bu, rutin bir yıllık tatbikattır ve bu yıl için yapılması gerekiyordu. Bölge İlaç Müfettişi Vaibhav Babbar, “Ayrıca tüm ilaç birimlerinin yerlerini inceledik ve diğerlerinin düzgün çalıştığına inanıyoruz” dedi.
Yetkililer, Marion’un durumunda tağşişin kullanılan kimyasallarda değil tatlandırıcıda bulunduğunu söylediler. Özbekistan’da satışa sunulan öksürük şurubu, Hindistan’da çocuklarda kullanılması onaylanmayan daha yüksek konsantrasyona sahipti.
Burayı oku: Özbek öksürük şurubundan ölümler: DCGI, Marion Biotech tedarikçilerine karşı uyarı yayınladı
Yetkililer, ilçede tablet, kapsül ve şurup üreten 15 formülasyon firması olduğunu söyledi. 15 şirketin her birinden numune alındı ve kalite testi için laboratuvarlara gönderildi. Bunlardan 5 tanesi kontrollerden geçmiş, 10 tanesinin sonuçları beklenmektedir.
Marion Biotech’in lisansı geçen hafta feshedildi. (Reuters)
burayı oku: Dört ilaç firmasında üretim durduruldu, altı ruhsat askıya alındı
Özbekistan olayı Aralık 2022’de bildirildi ve şirketin lisansının geçen hafta iptal edilmesine yol açtı.
“Kalite testi için bölgedeki diğer formülasyon şirketlerinden örnekler topladık. Bu, rutin bir yıllık tatbikattır ve bu yıl için yapılması gerekiyordu. Bölge İlaç Müfettişi Vaibhav Babbar, “Ayrıca tüm ilaç birimlerinin yerlerini inceledik ve diğerlerinin düzgün çalıştığına inanıyoruz” dedi.
Yetkililer, Marion’un durumunda tağşişin kullanılan kimyasallarda değil tatlandırıcıda bulunduğunu söylediler. Özbekistan’da satışa sunulan öksürük şurubu, Hindistan’da çocuklarda kullanılması onaylanmayan daha yüksek konsantrasyona sahipti.
Burayı oku: Özbek öksürük şurubundan ölümler: DCGI, Marion Biotech tedarikçilerine karşı uyarı yayınladı
Yetkililer, ilçede tablet, kapsül ve şurup üreten 15 formülasyon firması olduğunu söyledi. 15 şirketin her birinden numune alındı ve kalite testi için laboratuvarlara gönderildi. Bunlardan 5 tanesi kontrollerden geçmiş, 10 tanesinin sonuçları beklenmektedir.